Erythromycin (CAS-Nr.: 114-07-8) – Makrolid-Antibiotikum für grampositive und atypische Infektionen
Als professioneller Lieferant von antibakteriellen Wirkstoffen in pharmazeutischer und veterinärmedizinischer Qualität bieten wir hochreines Erythromycin an, das den globalen Arzneibuchstandards (USP, EP, BP, CP) strikt entspricht. Ein natürliches Makrolid-Antibiotikum, abgeleitet vonStreptomyces erythreusEs weist eine starke bakteriostatische (und in hohen Dosen bakterizide) Wirkung gegen grampositive Bakterien und atypische Krankheitserreger auf. Es ist weit verbreitet inHumanmedizinzur Behandlung von Atemwegs-, Haut- und Weichteilinfektionen-insbesondere bei Patienten, die gegen Penicilline allergisch sind-und inTierarztpraxisfür Nutz- und Haustiere und dient als grundlegendes Mittel in der antibakteriellen Therapie.
Grundlegende Produktinformationen
| Artikel | Details |
|---|---|
| Produktname | Erythromycin |
| CAS-Nr. | 114-07-8 (Hinweis: Korrektes CAS für Erythromycin; das angegebene „114-07-08“ ist ein Tippfehler) |
| Synonyme | (3R,4S,5S,6R,7R,9R,10R,11R,12S,13R)-6,11,12,13-Tetrahydroxy-3,7,9,11,13-pentamethyl-10-[(E)-1-oxo-3-(3 ,4,5-Trihydroxyphenyl)prop-2-en-1-yl]-2,4,6,8,10,12-hexahydro-1H-3,5,7-trioxacyclopentadecin-1,9-dion |
| Molekulare Formel | C₃₇H₆₇NO₁₃ |
| Molekulargewicht | 733.93 |
| Aussehen | Weißes bis cremefarbenes kristallines Pulver oder hygroskopisches Granulat; Geruchlos oder mit leicht charakteristischem Geruch |
| Spezifikation | - Pharmazeutische Qualität: Reinheit größer oder gleich 98,0 % (HPLC); Gehalt 950–1050 ug/mg (wasserfreie Basis); Trocknungsverlust: weniger als oder gleich 2,0 %; Schwermetalle (Pb kleiner oder gleich 5 ppm, Hg kleiner oder gleich 1 ppm, Cd kleiner oder gleich 1 ppm); Restlösungsmittel (Ethanol kleiner oder gleich 500 ppm, Aceton kleiner oder gleich 500 ppm)-Veterinärmedizinische Qualität: Reinheit größer oder gleich 95,0 % (HPLC); Gehalt 900–1100 ug/mg; Schwermetalle Weniger als oder gleich 10 ppm |
| Schmelzpunkt | 135–140 Grad (mit Zersetzung) |
| Löslichkeit | In Wasser praktisch unlöslich (≈0,1 g/L bei 25 Grad); Löslich in Ethanol (≈50 g/L), Methanol (≈80 g/L), Chloroform (≈200 g/L) und Aceton; Schwer löslich in Ether |
| Lagerbedingungen | In einem kühlen (15–25 Grad), trockenen und lichtgeschützten Behälter aufbewahren. Versiegelt, um Feuchtigkeitsaufnahme (hygroskopisch) und Abbau (empfindlich gegenüber Säuren/Laugen) zu verhindern; Kontakt mit starken Oxidationsmitteln vermeiden; Haltbarkeit: 36 Monate für pharmazeutische Qualität, 24 Monate für veterinärmedizinische Qualität |
Kernfunktionen und Wirkmechanismus
Erythromycin übt seine Wirkung ausantibakterielle Wirkungindem es auf das bakterielle Ribosom abzielt und die Proteinsynthese hemmt-, die für das Wachstum und Überleben der Bakterien entscheidend ist:
Ribosomenbindung:is bindet reversibel an die 50S-Untereinheit des bakteriellen Ribosoms und interagiert dabei spezifisch mit der 23S-rRNA und den ribosomalen Proteinen L4 und L22.
Blockade der Proteinsynthese: Diese Bindung verhindert den Translokationsschritt der Proteinsynthese-blockiert die Bewegung des Ribosoms entlang der mRNA und stoppt die Hinzufügung neuer Aminosäuren zur wachsenden Peptidkette.
Bakteriostatische/bakterizide Wirkung: Bei Standarddosen unterdrückt es das Bakterienwachstum (bakteriostatisch); in hohen Dosen oder gegen anfällige Stämme (z. B.Streptococcus pneumoniae), kann es Bakterien abtöten (bakterizid), indem es die Membranintegrität zerstört.
Die wichtigsten Vorteile des antibakteriellen Spektrums:
Gramm-Positive Abdeckung: Aktiv gegenStaphylococcus aureus(MSSA),Streptococcus pyogenes(Strep der Gruppe A),Streptococcus pneumoniae, UndCorynebacterium diphtheriae-ideal für Patienten mit Penicillin-Allergie-.
Abdeckung atypischer Krankheitserreger: Wirksam gegenMycoplasma pneumoniae, Chlamydophila pneumoniae, Chlamydia trachomatis, UndLegionella pneumophila-kritisch für Atemwegsinfektionen und sexuell übertragbare Infektionen (STIs).
Gramm-Negative Abdeckung: Hemmt ausgewählte gramnegative BakterienHaemophilus influenzaeUndNeisseria gonorrhoeae(allerdings nicht die erste-Linie für diese Krankheitserreger).
Kernanwendungen
Erythromycin CAS#114-07-08 wird oral (Tabletten, Kapseln, Suspensionen) oder topisch (Salben, Augentropfen) verabreicht; Für schwere Infektionen stehen auch parenterale Formulierungen (IV) zur Verfügung. Es ist nicht wirksam gegen Virusinfektionen (z. B. Erkältung/Grippe) oder gramnegative Stäbchen (z. B.E. coli, Klebsiella).
1. Humanpharmazeutischer Bereich
1.1 Infektionen der Atemwege
Community-Erworbene Pneumonie (CAP): Behandelt CAP, verursacht durchMycoplasma pneumoniae, Chlamydophila pneumoniaeoder Penicillin-empfindlichS. pneumoniae(Penicillin-allergische Patienten). Orale Dosis: 500 mg alle 6 Stunden oder 1 g alle 12 Stunden für 7–14 Tage; IV-Dosis: 500 mg–1 g alle 6 Stunden für schwere Fälle.
Akute Pharyngitis/Tonsillitis: FürStreptococcus pyogenesInfektionen (Penicillin--allergische Patienten). Orale Dosis: 250 mg alle 6 Stunden für 10 Tage (beugt rheumatischem Fieber vor).
Legionärskrankheit: First-{0}}Therapie fürLegionella pneumophilaInfektionen. IV/orale Dosis: 1–2 g täglich (aufgeteilt in 4 Dosen) für 10–14 Tage.
1.2 Haut- und Weichteilinfektionen
Impetigo und Cellulitis: LeckereienStaphylococcus aureusoderStreptococcus pyogenesInfektionen. Orale Dosis: 250–500 mg alle 6 Stunden für 7–10 Tage; In leichten Fällen wird eine topische Salbe (2 %) 3–4 Mal täglich aufgetragen.
Diphtherie: Adjuvante Therapie zur Beseitigung von Diphtherie-AntitoxinCorynebacterium diphtheriaeaus der Kehle. Orale Dosis: 250–500 mg alle 6 Stunden für 14 Tage.
1.3 Sexuell übertragbare Infektionen (STIs)
Chlamydia trachomatis-Infektionen: Behandelt Urethritis, Zervizitis oder entzündliche Erkrankungen des Beckens (PID) bei Patienten, die gegen Azithromycin allergisch sind. Orale Dosis: 500 mg zweimal täglich für 7 Tage.
Tripper: Alternative Therapie fürNeisseria gonorrhoeae(wenn First-Line-Agenten nicht verfügbar sind). Orale Dosis: 500 mg alle 6 Stunden über 7 Tage (kombiniert mit Probenecid für erhöhte Wirksamkeit).
1.4 Topische Infektionen
Augeninfektionen: Augensalbe (0,5 %) bei bakterieller Bindehautentzündung (z. B.Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus)-1–2 Mal täglich für 7–10 Tage angewendet.
Akne vulgaris: Topisches Gel/Salbe (2 %) für leichte-bis-mittelschwere Akne, reduzierendCutibacterium AknesKolonisierung- einmal täglich angewendet.
2. Veterinärmedizinischer Bereich (Nutztiere und Haustiere)
CAS#114-07-08 wird zur Behandlung bakterieller Infektionen eingesetztRinder, Schweine, Hühner, Hunde und Katzen:
Rinder-Atemwegserkrankung (BRD): Verursacht durchMannheimia haemolyticaoderMycoplasma bovis. IM/orale Dosis: 10–20 mg/kg Körpergewicht einmal täglich für 3–5 Tage.
Porcine Respiratory Disease Complex (PRDC): FürMycoplasma hyopneumoniaeoderStreptococcus suisInfektionen. Orale Dosis: 20–40 mg/kg Futter über 7–10 Tage.
Chronische Atemwegserkrankung (CRD) bei Geflügel: LeckereienMycoplasma gallisepticumInfektionen bei Hühnern. Orale Dosis: 10–20 mg/kg Trinkwasser für 5–7 Tage.
Haut- und Ohrenentzündungen bei Hunden und Katzen: FürStaphylococcus pseudintermedius(Haut) bzwMykoplasmenspp. (Ohren). Orale Dosis: 10–20 mg/kg zweimal täglich für 7–14 Tage; topische Ohrentropfen (0,5 %), zweimal täglich angewendet.
Kontraindikationen: Vermeiden Sie die Anwendung bei Pferden (Kolitisrisiko) oder Tieren mit bereits bestehender Leberfunktionsstörung; Nicht zugelassen für Milchvieh, das Milch für den menschlichen Verzehr produziert.
Qualitäts- und Sicherheitsgarantie
Als weit verbreitetes Makrolid-Antibiotikum erfordert Erythromycin CAS#114-07-08 eine strenge Qualitätskontrolle, um Wirksamkeit, Reinheit und Sicherheit zu gewährleisten – insbesondere angesichts seines Potenzials für gastrointestinale Nebenwirkungen und Arzneimittelwechselwirkungen:
1. Herstellung und Reinheitskontrolle
Produktion: Hergestellt durch mikrobielle Fermentation vonStreptomyces erythreus, gefolgt von Reinigung (Lösungsmittelextraktion, Chromatographie) und Kristallisation. Der Prozess gewährleistet:
Minimale Verunreinigungen (z. B. Abbauprodukte, verwandte Makrolide) Weniger als oder gleich 1,0 % (pharmazeutische Qualität);
Gleichbleibende Wirksamkeit (950–1050 ug/mg) für zuverlässige therapeutische Wirkung.
GMP-Konformität: Pharmazeutisches-Erythromycin CAS#114-07-08 wird in Reinräumen der Klasse D hergestellt (gemäß ICH Q7-Richtlinien); Veterinärqualität entspricht den GMP für Tierarzneimittel.
2. Umfassendes Testprotokoll
| Testgegenstand | Verfahren | Akzeptanzkriterium |
|---|---|---|
| Reinheit und Gehalt | HPLC (C18-Säule, 210 nm Detektion) | Pharmazeutische Qualität: Reinheit größer oder gleich 98,0 %; Gehalt 950–1050 ug/mg |
| Verwandte Substanzen | HPLC (Gradientenelution) | Einzelne Verunreinigung Weniger als oder gleich 0,5 %; Gesamtverunreinigungen Weniger als oder gleich 1,0 % (pharmazeutische Qualität) |
| Schwermetalle | ICP-MS (Induktiv gekoppeltes Plasma-Massenspektrometrie) | Pharmazeutische Qualität: Pb kleiner oder gleich 5 ppm; Veterinärqualität: Weniger als oder gleich 10 ppm |
| Restlösungsmittel | GC (Headspace-Probenahme, FID-Detektor) | Lösungsmittel der Klasse 2 Weniger als oder gleich 500 ppm; Lösungsmittel der Klasse 1 nicht erkannt |
| Verlust beim Trocknen | Gravimetrische Methode (105 Grad für 2 Stunden) | Weniger als oder gleich 2,0 % (pharmazeutische Qualität) |
| Identifikation | IR-Spektroskopie und HPLC-Retentionszeit | Entspricht dem Referenzstandardspektrum; Aufbewahrungszeit entspricht dem Standard |
3. Sicherheitshinweise
Menschlicher Gebrauch:
Kontraindikationen: Überempfindlichkeit gegen Makrolid-Antibiotika; Vorgeschichte einer Verlängerung des QT-Intervalls (Vermeidung durch Antiarrhythmika wie Amiodaron); schwere Leberfunktionsstörung.
Nebenwirkungen: Häufig: Magen-Darm-Beschwerden (Übelkeit, Durchfall, Bauchschmerzen) (gemildert durch magensaftresistente Formulierungen); selten, aber schwerwiegend: cholestatischer Ikterus (reversibel nach Absetzen), Ototoxizität (hohe Dosen).
Arzneimittelwechselwirkungen: Hemmt CYP3A4-Enzyme. -Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung mit Warfarin (erhöhtes Blutungsrisiko), Simvastatin (Rhabdomyolyse-Risiko) oder Ciclosporin (erhöhtes Nephrotoxizitätsrisiko).
Veterinärmedizinische Verwendung:
Auszahlungsfristen: Rinder: 21 Tage (Fleisch); Schweine: 14 Tage (Fleisch); Hühner: 7 Tage (Fleisch/Eier); Hunde/Katzen: Keine Wartezeit (keine Futtertiere).
Rückstandswarnung: Verboten bei Milchkühen (Milchreste) und Legehennen (Eierreste) über die Wartezeit hinaus.
Zusammenarbeit & Kontakt
Wir liefern Erythromycin in Qualitäten und Formen, die auf human- und veterinärmedizinische Anwendungen zugeschnitten sind:
Pharmazeutische Qualität: Feines Pulver oder magensaftresistentes-beschichtetes Granulat (1 kg–100 kg pro Bestellung, versiegelte Aluminiumfolienbeutel mit Trockenmitteln) für orale/topische Formulierungen.
Veterinärmedizinische Qualität: Pulver für orale Vormischungen oder Injektionspräparate für Nutztiere (10–500 kg pro Bestellung; monatliche Produktionskapazität 2500 kg).
Zu den Mehrwertdiensten- gehören:
Bereitstellung von DMF (Drug Master File) und CEP (Certificate of Suitability) für Produkte in pharmazeutischer Qualität zur Unterstützung der Registrierung in der EU, den USA und Asien.
Technische Unterstützung für magensaftresistente Beschichtungen (Reduzierung gastrointestinaler Nebenwirkungen) und Stabilitätstests für veterinärmedizinische Formulierungen.
Chargenspezifischer COA mit Reinheits-, Analyse- und Restlösungsmittelergebnissen, um die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften sicherzustellen.
Wenn Sie ein Pharmahersteller, eine Nutraceutical-Marke oder ein Tierarzneimittelunternehmen sind, kontaktieren Sie uns bitte für eine detaillierte Zusammenarbeit:
Kontaktinformationen:
E-Mail: sales@huarongpharma.com
Telefon/WhatsApp: +86 13751168070
Wir halten uns an die Grundsätze „antibakterielle Wirksamkeit, Sicherheitskonformität und Vielseitigkeit“ und freuen uns auf die Zusammenarbeit mit der globalen Gesundheits- und Tiergesundheitsbranche!
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