Grundlegende Produktinformationen
| Artikel | Einzelheiten |
|---|---|
| Produktname | Metronidazol |
| CAS-Nr. | 443-48-1 |
| Synonyme | 2-Methyl-5-nitroimidazol-1-ethanol; Flagyl® (Markenname für orale/IV-Formulierungen für den Menschen) |
| Molekulare Formel | C₆H₉N₃O₃ |
| Molekulargewicht | 171.15 |
| Aussehen | Weißes bis hellgelbes kristallines Pulver; Geruchlos oder mit leicht charakteristischem Geruch |
| Spezifikation | - Pharmazeutische Qualität: Reinheit größer oder gleich 98,5 % (HPLC); Schmelzpunkt 159-163 Grad; Trocknungsverlust: Weniger als oder gleich 0,5 %; Glührückstand Weniger als oder gleich 0,1 %; Schwermetalle (Pb weniger als oder gleich 10 ppm, Hg weniger als oder gleich 1 ppm, Cd weniger als oder gleich 1 ppm)-Veterinärmedizinische Qualität: Reinheit größer oder gleich 95,0 % (HPLC); Konform mit EP Vet/USP Vet; Keine nachweisbaren Nitroimidazol-Verunreinigungen (weniger als oder gleich 0,1 %) |
| Schmelzpunkt | 159-163 Grad |
| Löslichkeit | In Wasser schwer löslich (≈1 g/L bei 25 Grad); Löslich in Ethanol, Methanol und verdünnten Säuren/Basen; Schwer löslich in Chloroform |
| Lagerbedingungen | In einem kühlen (15-25 Grad), trockenen, lichtgeschützten Behälter aufbewahren; Versiegelt, um Feuchtigkeitsaufnahme und Photoabbau zu verhindern (Nitrogruppe ist lichtempfindlich); Haltbarkeit: 36 Monate für pharmazeutische Qualität, 24 Monate für veterinärmedizinische Qualität |
Kernfunktionen und Anwendungen
Metronidazol CAS#443-48-1 übt seine antimikrobielle Wirkung aus, indem es in anaerobe Bakterien oder Protozoen gelangt, wo seine Nitrogruppe durch mikrobielle Nitroreduktase-Enzyme (nur in anaerober Umgebung aktiv) reduziert wird. Die reduzierte Form schädigt die mikrobielle DNA (durch Bildung reaktiver Sauerstoffspezies und DNA-Vernetzung) und führt zum Zelltod. Es hat keine Aktivität gegen aerobe oder fakultativ anaerobe Bakterien und ist daher äußerst spezifisch für anaerobe Krankheitserreger. Es wird in beiden verwendetHumanmedizinUndTierarztpraxis:
1. Humanpharmazeutischer Bereich
1.1 Anaerobe bakterielle Infektionen
Intra-Abdominale Infektionen: Erstbehandlung bei Bauchfellentzündung, Abszessen (Leber, Becken) und Blinddarmentzündung, verursacht durchBacteroides fragilis(der häufigste anaerobe Erreger im Darm). Wird als intravenöse Infusion (500 mg alle 8 Stunden) oder als orale Tablette (500 mg alle 6 Stunden) über 7-14 Tage verabreicht, oft kombiniert mit einem gramnegativen aeroben Antibiotikum (z. B. Ceftriaxon).
Haut- und Weichteilinfektionen: Behandelt nekrotisierende Fasziitis, diabetische Fußgeschwüre und Wundinfektionen mit anaerober Beteiligung (z. B.Clostridium perfringens, Peptostreptokokkenspp.). Orale/IV-Dosis: 500 mg alle 6–8 Stunden für 10–14 Tage, bei Bedarf gepaart mit chirurgischem Debridement.
Infektionen der Atemwege: Wird bei Aspirationspneumonie und Lungenabszessen verwendet, die durch anaerobe Mundflora verursacht werden (z. B.Prevotellaspp.). IV-Dosis: 500 mg alle 8 Stunden für 7–10 Tage, Umstellung auf orale Verabreichung, sobald eine klinische Besserung eintritt.
1.2 Parasitäre Infektionen
Trichomoniasis: Der Goldstandard zur Behandlung von genitaler Trichomoniasis (verursacht durchTrichomonas vaginalis), a common sexually transmitted infection (STI). Single oral dose of 2 g (or 500 mg twice daily for 7 days) for both partners, with cure rates >95%.
Giardiasis: Behandelt intestinale Giardiasis (verursacht durchGiardia lamblia)-eine Hauptursache für Reisedurchfall. Orale Dosis: 250 mg dreimal täglich für 5–7 Tage (Erwachsene) oder 15 mg/kg/Tag aufgeteilt in 3 Dosen (Kinder), zur Linderung von Durchfall und Bauchkrämpfen.
Amöbiasis: Wirksam bei intestinaler Amöbiasis (Durchfall verursacht durchEntamoeba histolytica) und extraintestinale Amöbiasis (Leberabszess). Orale Dosis: 500–750 mg dreimal täglich für 5–10 Tage (Darm) oder 7–14 Tage (Leberabszess).
1.3 Andere Infektionen
Helicobacter pylori-Eradikation: Teil der Dreifach-/Vierfachtherapie fürH. pylori(verursacht Magengeschwüre, Magenkrebs). Typische Dosis: 500 mg zweimal täglich für 7–14 Tage, kombiniert mit einem Protonenpumpenhemmer (z. B. Omeprazol) und einem Penicillin (z. B. Amoxicillin).
2. Veterinärmedizinischer Bereich
2.1 Begleittiere (Hunde, Katzen)
Anaerobe Infektionen:
Hundepyodermie (Hautinfektionen) und orale Abszesse bei Katzen, verursacht durchBakteroidesspp. oderClostridiumspp. Orale Tabletten: 10–20 mg/kg Körpergewicht zweimal täglich für 7–14 Tage.
Entzündliche Darmerkrankung (IBD) bei Hunden mit anaerobem Wachstum: Orale Verabreichung in niedriger-Dosis (5–10 mg/kg einmal täglich) über 4–6 Wochen zur Reduzierung von Darmentzündungen.
Parasitäre Infektionen:
Hundegiardiasis (verursacht durchGiardia duodenalis): Orale Dosis (25 mg/kg Körpergewicht zweimal täglich über 5 Tage), um Zysten zu beseitigen und Durchfall zu lindern.
Feline Trichomoniasis (Darm, verursacht durchTritrichomonas-Fötus): Orale Dosis (10-15 mg/kg zweimal täglich für 14 Tage), obwohl eine Resistenz möglicherweise eine Kombinationstherapie erfordert.
2.2 Nutztiere (Rinder, Schweine)
Anaerobe Infektionen:
Rinderfußfäule (verursacht durchFusobacterium necrophorum) und nekrotische Enteritis beim Schwein (verursacht durchClostridium perfringens). Injizierbare Lösung (10 mg/kg Körpergewicht einmal täglich für 3–5 Tage) oder orale Vormischungen (20–40 mg/kg Futter) zur Gruppenprävention.
Parasitäre Infektionen:
Rindertrichomoniasis (genital, verursacht durchTritrichomonas-Fötus-eine Ursache für eine Abtreibung). Injizierbare Dosis (5 mg/kg Körpergewicht einmalig) für Bullen, die die Ausscheidung von Krankheitserregern reduziert.
Qualitäts- und Sicherheitsgarantie
Die Spezifität und weit verbreitete Verwendung von Metronidazol erfordern eine strenge Qualitätskontrolle, um die Wirksamkeit sicherzustellen, die Toxizität zu minimieren und Rückstandsrisiken bei Nutztieren vorzubeugen:
Rohstoffe und Synthese: Durch chemische Synthese (Kondensation von 2-Methylimidazol mit Ethylenoxid, gefolgt von Nitrierung) hergestellt und durch Umkristallisation gereinigt. Rohstoffe erfüllen die USP/EP-Standards für Verunreinigungsgrenzwerte (z. B. 2-Methylimidazol kleiner oder gleich 0,1 %, eine Verunreinigung des Ausgangsmaterials).
Produktionsprozess:
Pharmazeutische Qualität: Hergestellt in GMP-zertifizierten Werkstätten (Reinraum der Klasse D für die Endverarbeitung) mit Lichtschutzausrüstung, um einen lichtbedingten Abbau der Nitrogruppe zu verhindern.
Veterinärmedizinische Qualität: Wird zusätzlich auf Rückstandsmarker getestet (z. B. Metronidazol-Metaboliten mit weniger als oder gleich 0,01 ppm in essbaren Geweben) und entspricht den Veterinärarzneibuchstandards.
Umfassendes Testprotokoll:
| Testgegenstand | Verfahren | Akzeptanzkriterium |
|---|---|---|
| Reinheit und Gehalt | HPLC (C18-Säule, 277 nm Detektion) | Pharmazeutische Qualität: Reinheit größer oder gleich 98,5 %; Veterinärqualität: Reinheit größer oder gleich 95,0 % |
| Verwandte Substanzen | HPLC (Gradientenelution) | Einzelne Verunreinigung kleiner oder gleich 0,5 %, Gesamtverunreinigung kleiner oder gleich 1,0 % |
| Schwermetalle | ICP-MS (Induktiv gekoppeltes Plasma-Massenspektrometrie) | Pb kleiner oder gleich 10 ppm, Hg kleiner oder gleich 1 ppm, Cd kleiner oder gleich 1 ppm |
| Rückstände von Lösungsmitteln | GC (Headspace-Probenahme) | Ethanol kleiner oder gleich 5000 ppm, Aceton kleiner oder gleich 500 ppm |
| Sterilität (injizierbare Qualität) | Membranfiltrationsmethode | Kein Bakterien-/Pilzwachstum |
Sicherheitserinnerungen:Menschlicher Gebrauch:
Kontraindikationen: Überempfindlichkeit gegen Nitroimidazole; erstes Trimester der Schwangerschaft (Kategorie B im zweiten/dritten Trimester-wenn möglich vermeiden); Alkoholkonsum (Disulfiram-ähnliche Reaktion: Hitzewallungen, Erbrechen, Hypotonie).
Nebenwirkungen: Magen-Darm-Beschwerden (Übelkeit, metallischer Geschmack), Kopfschmerzen und seltene Neurotoxizität (periphere Neuropathie, Krampfanfälle). -Bei Auftreten von Symptomen absetzen.
Veterinärmedizinische Verwendung:
Wartezeiten: Rinder: 28 Tage (Fleisch), 96 Stunden (Milch); Schweine: 14 Tage (Fleisch); Hunde/Katzen: Keine Wartezeit (keine Futtertiere).
Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei trächtigen Tieren (kann den Fötus schädigen) und Tieren mit eingeschränkter Leberfunktion (ein verringerter Stoffwechsel erhöht die Toxizität).
Zusammenarbeit & Kontakt
Wir liefern Metronidazol CAS#443-48-1 in verschiedenen Qualitäten und Formulierungen, um den unterschiedlichen Anforderungen gerecht zu werden:
Pharmazeutische Qualität: Rohpulver für orale Tabletten, Kapseln, IV-Injektionen und topische Gele (1 kg–100 kg pro Bestellung).
Veterinärmedizinische Qualität: Rohpulver für Injektionspräparate, orale Suspensionen und Vormischungen (10–500 kg pro Bestellung; monatliche Produktionskapazität von 800 kg).
Zu den Mehrwertdiensten- gehören:
Bereitstellung von DMF (Drug Master File) und CEP (Certificate of Suitability) für pharmazeutische{0}}Produkte zur Unterstützung der Registrierung in der EU, den USA und Asien.
Unterstützung bei maßgeschneiderten Formulierungen (z. B. Geschmacksmaskierung für orale Suspensionen von Haustieren, Verbesserung der Löslichkeit für IV-Lösungen).
Technische Anleitung zum anaeroben Infektionsmanagement (menschliche/veterinärmedizinische Kunden) und zur Rückstandsvermeidung bei Nutztieren.
Wenn Sie ein Pharmahersteller, ein Tierarzneimittelunternehmen oder ein Haustiergesundheitsunternehmen sind, kontaktieren Sie uns bitte für eine detaillierte Zusammenarbeit:
Kontaktinformationen:
E-Mail: sales@huarongpharma.com
Telefon/WhatsApp: +86 13751168070
Wir halten uns an die Grundsätze „Qualitätskonformität, Sicherheitspriorität und gezielte Therapie“ und freuen uns auf die Zusammenarbeit mit globalen Gesundheits- und Tiergesundheitsunternehmen!
Beliebte label: Metronidazol Cas#443-48-1, China Metronidazol Cas#443-48-1 Hersteller, Lieferanten, API für die Datenmigration, API für digitales Asset Management, API für Drohnen, API für die Logistikverfolgung, API für das Lieferkettenmanagement, API für Telemedizin
