Die Nachfrage nach dem RTS,S/AS01-Impfstoff von GlaxoSmithKline zur Minimierung von Malariainfektionen und Todesfällen bei Kindern wird in Afrika voraussichtlich zunehmen, da immer mehr Länder seinen Einsatz in ihre jeweiligen nationalen Impfprogramme integrieren.
Der 2021 von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) zugelassene Malaria-Impfstoff, ein Produkt aus mehr als 30 Jahren Forschung unter der Leitung von GlaxoSmithKline (GSK), mit PATH und anderen Partnern, wurde als Teil des nationalen Impfprogramms in Kamerun außerhalb der USA eingeführt laufendes Malaria-Impfstoff-Pilotprogramm in Kenia, Ghana und Malawi. (1)
Die öffentliche Markteinführung des Mosquirix-Impfstoffs im westafrikanischen Land im Januar 2024 ist die erste weltweit, die auf das Plasmodium falciparum Circumsporozoite-Protein (PfCSP) abzielt. Das RTS-Malaria-Hepatitis-B-Fusionsprotein bildet bei gemeinsamer Expression mit dem S-Antigen allein in Hefezellen die RTS,S-virusähnlichen Partikel.
Der RTS,S-Impfstoff wurde mit AS01 als Adjuvans versehen, das aus Liposomen plus MPL plus QS21 besteht. GSK sagte, es sei Teil der nächsten Adjuvans-Technologiewelle des Unternehmens mit dem Potenzial, „die Verwendung von Antigenen zu ermöglichen, die andernfalls möglicherweise keine Infektion auslösen würden“. ausreichend starke Immunantwort.“ (2)
„Der Impfstoff ist ein zusätzliches Instrument zur Malariabekämpfung und wurde vom Land aufgrund seiner Vorqualifikation ausgewählt, um garantierte Qualität, Wirksamkeit und Sicherheit für die Aufnahme in das Impfprogramm zu gewährleisten“, sagte der kamerunische Arzt Shalom Ndoula. (3)
Ndoula, der auch ständiger Sekretär des Landes für das erweiterte Impfprogramm in Kamerun ist, sagte, der Impfstoff werde „ab dem 31. Dezember 2023 speziell auf alle Kinder im Alter von sechs Monaten abzielen“.
Der Impfstoff wird als lyophilisierte Injektion intramuskulär verabreicht, wobei die erste Dosis im Alter von fünf Monaten verabreicht wird. Den Richtlinien der WHO zufolge werden die ersten drei Dosen jeden Monat verabreicht, wobei die dritte Dosis voraussichtlich abgeschlossen sein wird, wenn das Kind neun Monate alt ist.
Mindestens 331.200 Dosen des RTS,S-Impfstoffs wurden im November 2023 von Kamerun erworben, als die Regierung die Einführung der Impfung in öffentlichen und privaten Gesundheitseinrichtungen in den 42 Distrikten des Landes plante.
Kamerun, das im Jahr 2021 mindestens 3 Millionen Malariafälle und 3800 Todesfälle durch die Krankheit meldete, hat der Ausrottung der Malaria im Nationalen Gesundheitsentwicklungsplan der Regierung Priorität eingeräumt, da das Land bestrebt ist, von der Liste der 11 am stärksten betroffenen Länder zu streichen Malaria in Afrika.
Es wird erwartet, dass mindestens 27 weitere afrikanische Länder das RTS,S-Impfprogramm starten, ein Trend, der wahrscheinlich zu einem Anstieg der Nachfrage nach dem Arzneimittel führen wird.
Zuvor hatte GSK die Zustimmung der Führung zu Plänen bekannt gegeben, bis zu 10 Millionen RTS,S-Dosen für den Einsatz im Pilotprogramm in Kenia, Ghana und Malawi sowie weitere 15 Millionen Dosen pro Jahr zu spenden. (4)
Vor der öffentlichen Markteinführung des Mosquirix-Impfstoffs in Kamerun wurden mit Unterstützung der WHO, Gavi, der Vaccine Alliance, dem Kinderhilfswerk der Vereinten Nationen, dem Africa Center for Disease Control & Prevention sowie der Clinton Health Access Initiative mehrere vorbereitende Aktivitäten durchgeführt.
Beispielsweise unterstützten diese Organisationen in Zusammenarbeit mit der Regierung Kameruns die Annahme der nationalen Impfpolitik und -richtlinien durch das westafrikanische Land sowie die Integration des neuen Impfstoffs in den Lieferplan anderer Impfstoffe und Gesundheitsmaßnahmen.
Sie unterstützten auch die Entwicklung eines operativen Einführungsplans, die Schulung von Gesundheitspersonal und Investitionen in neue und modernisierte Infrastruktur, den Aufbau technischer Kapazitäten und Impfstofflagerstätten sowie „die Sicherstellung einer formativen Überwachung, Überwachung und Bewertung des Prozesses, um die Qualität des Impfstoffs sicherzustellen“. Lieferung."
Das Bestreben, die Auswirkungen von Malaria, insbesondere in Afrika, zu minimieren, dürfte weitere neue Möglichkeiten für öffentliche und private Investitionen in die Herstellung von Anti-Malaria-Impfstoffen und zugehörigen Adjuvantien eröffnen.
Beispielsweise erteilte die ghanaische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) Anfang 2023 die Zulassung für den Malariaimpfstoff R21, der von der britischen Universität Oxford entwickelt und vom Serum Institute of India PVT Ltd für die Immunisierung von Kindern im Alter zwischen fünf Monaten und mehr hergestellt wurde 3 Jahre. (5)
Die WHO empfahl im letzten Quartal 2023 den R21/Matrix-M-Impfstoff als zweiten Malaria-Impfstoff, wobei die UN-Gesundheitsbehörde erklärte, „die Nachfrage nach Malaria-Impfstoffen sei beispiellos“ und die Verfügbarkeit von RTS,S sei begrenzt, daher der Zusatz Der R21-Impfstoff „wird voraussichtlich zu einer ausreichenden Impfstoffversorgung führen, um allen Kindern zu helfen, die in Gebieten leben, in denen Malaria ein Risiko für die öffentliche Gesundheit darstellt.“ (6)