Ampicillin-Natrium (steril, CAS-Nr.: 69-52-3) – Breitspektrum-Penicillin-Antibiotikum für die parenterale Therapie

Als professioneller Lieferant von sterilen antibakteriellen Wirkstoffen in pharmazeutischer-Qualität bieten wir eine hohe-ReinheitSteriles Ampicillin-Natriumdas den globalen Arzneibuchstandards (USP, EP, BP, CP) strikt entspricht. Es ist ein halbsynthetisches Penicillin der ersten-Generation und weist ein breites-spektrum bakterizider Wirkung gegen gram-positive und gram{5}negative Bakterien auf. Die sterile Qualität wurde speziell für entwickeltparenterale Verabreichung(IV-Injektion, IM-Injektion)-entscheidend für die Behandlung schwerer bakterieller Infektionen, bei denen eine orale Therapie unpraktisch oder unwirksam ist. Es ist weit verbreitet inHumanmedizinbei akuten Infektionen und in ausgewählten FällenTierarztpraxisfür Nutz- und Haustiere und dient als grundlegendes Mittel in der antibakteriellen Therapie.

Grundlegende Produktinformationen

Kernfunktionen und Wirkmechanismus

Steriles Ampicillin-Natrium übt eine Wirkung ausbakterizide Wirkungdurch Störung der bakteriellen Zellwandsynthese-sein Mechanismus ist charakteristisch für Antibiotika der Penicillin-Klasse-:

Zielbindung: Ampicillin bindet an Penicillin-bindende Proteine ​​(PBPs) auf der bakteriellen Zellmembran. PBPs sind Enzyme, die für die Vernetzung von Peptidoglycan (dem Strukturbestandteil bakterieller Zellwände) von entscheidender Bedeutung sind.

Zerstörung der Zellwand: Durch die Hemmung der PBP-Aktivität verhindert Ampicillin die Vernetzung von Peptidoglycanen, was zu einer Schwächung der Zellwände führt.

Bakterienlyse: Geschwächte Zellwände können dem osmotischen Druck nicht standhalten, was dazu führt, dass Bakterienzellen anschwellen und lysieren (absterben).

Hauptvorteile von Ampicillin gegenüber natürlichen Penicillinen (z. B. Penicillin G):

Erweitertes Spektrum: Aktiv gegen Gram-positive Bakterien (z. B.Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus[MSSA]) und Gram-negative Bakterien (z. B.Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonellenspp.).

Wirkung gegen enterische Gram-Negative: Wirksam gegen häufig vorkommende Darmbakterien und daher nützlich bei Harnwegs- und Magen-Darm-Infektionen.

Kernanwendungen

Steriles Ampicillin-Natrium CAS#69-52-3 ist reserviert fürmittelschwere-bis-schwere bakterielle Infektioneneine parenterale Verabreichung erfordern (z. B. Patienten mit Sepsis, Schluckstörungen oder schwerer Dehydrierung). Es wirkt nicht gegen Virusinfektionen (z. B. Erkältung/Grippe) oder -Lactamase-produzierende Bakterien (erfordert die Kombination mit einem -Lactamasehemmer wie Sulbactam).

1. Humanpharmazeutischer Bereich

1.1 Infektionen der Atemwege

Community-Erworbene Pneumonie (CAP): Behandelt CAP, das durch Penicillin-empfindlich istS. pneumoniaeoderH. influenzae(nicht- -Lactamase-produzierende Stämme). IV/IM-Dosis: 0,5–1 g alle 6 Stunden für 7–14 Tage.

Akute Bronchitis-Exazerbation: Zur bakteriellen Superinfektion bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD). IV-Dosis: 1 g alle 6 Stunden für 5–7 Tage.

1.2 Harnwegsinfektionen (HWI)

Komplizierte Harnwegsinfekte und Pyelonephritis: Behandelt Nieren- oder Harnwegsinfektionen, die durch empfindliche Personen verursacht werdenE. coli, Klebsiella pneumoniae, oderEnterococcus faecalis. IV-Dosis: 1–2 g alle 6 Stunden für 10–14 Tage.

Septikämie durch Harnwegsinfektion: Bei Blutkreislaufinfektionen als Folge von Harnwegsinfekten. IV-Dosis: 2 g alle 4–6 Stunden für 14–21 Tage, angepasst an die Nierenfunktion.

1.3 Gastrointestinale und intraabdominale Infektionen

Typhus-Fieber: Behandelt Typhus, der durch verursacht wirdSalmonella typhi. IV-Dosis: 2 g alle 6 Stunden für 14 Tage (Alternative zu Fluorchinolonen in drogenempfindlichen Fällen).

Gallenwegsinfektionen (Cholezystitis, Cholangitis): Für anfällige PersonenE. colioderKlebsiellaspp. IV-Dosis: 1–2 g alle 6 Stunden für 7–10 Tage.

1.4 Andere Infektionen

Meningitis: Behandelt Meningitis, die durch Penicillin-empfindlich verursacht wirdS. pneumoniaeoderNeisseria meningitidis(in Kombination mit anderen Antibiotika). IV-Dosis: 2–4 g alle 4 Stunden für 14 Tage.

Septische Arthritis: Bei Gelenkinfektionen, die durch verursacht werdenStreptokokkenspp. IV-Dosis: 1–2 g alle 6 Stunden für 3–4 Wochen.

2. Veterinärmedizinischer Bereich (Nutztiere und Haustiere)

Steriles Ampicillin-Natrium CAS#69-52-3 wird zur injizierbaren Behandlung bakterieller Infektionen verwendetRinder, Schweine, Schafe und Hunde:

Rinder-Atemwegserkrankung (BRD): Verursacht durch anfälligePasteurella multocidaoderMannheimia haemolytica. IM-Dosis: 7–10 mg/kg Körpergewicht einmal täglich für 3–5 Tage.

Schweine-Neonataler Durchfall: FürE. coli-induzierte Kolkbildung bei Ferkeln. IM-Dosis: 5–10 mg/kg einmal täglich für 3 Tage.

Pyodermie und Harnwegsinfekte bei Hunden: Für anfällige PersonenStaphylococcus pseudintermedius(Haut) bzwE. coli(HWI). IM-Dosis: 10–20 mg/kg zweimal täglich für 7–14 Tage.

Kontraindikationen: Niemals bei Geflügel (hohes Rückstandsrisiko) oder Tieren mit Penicillin-Überempfindlichkeit anwenden.

Qualitäts- und Sicherheitsgarantie

Als steriles parenterales Antibiotikum durchläuft CAS#69-52-3 eine strenge Qualitätskontrolle, um Sterilität, Wirksamkeit und Sicherheit zu gewährleisten:

1. Herstellung und Sterilitätskontrolle

Synthese und Sterilisation: Hergestellt durch halb-synthetische Modifikation von Penicillin G, gefolgt vonaseptische VerarbeitungoderEndsterilisation(Autoklavieren, validiert zur Aufrechterhaltung der Wirksamkeit). Der Prozess gewährleistet:

Keine mikrobielle Kontamination (Sterilitätstest gemäß USP).<71>/ EP 2.6.1);

Niedrige Endotoxinwerte (weniger als oder gleich 0,25 EU/mg, entscheidend für die parenterale Anwendung, um eine Sepsis zu vermeiden).

GMP-Konformität: Hergestellt in Reinräumen der Klasse A/B (gemäß ICH Q7-Richtlinien) mit HEPA-Filtration, strengen Anziehprotokollen und Umweltüberwachung (Luft-/Oberflächenkeimzahl).

2. Umfassendes Testprotokoll

3. Sicherheitshinweise

Menschlicher Gebrauch:

Kontraindikationen: Überempfindlichkeit gegen Penicilline oder Cephalosporine (Kreuzallergierisiko); schwere Nierenfunktionsstörung (CrCl<30 mL/min-dose reduction required); infectious mononucleosis (risk of rash).

Nebenwirkungen: Häufig: Hautausschlag, Übelkeit, Durchfall. Selten, aber schwerwiegend: anaphylaktischer Schock (sofort Adrenalin verabreichen), pseudomembranöse Kolitis (verursacht durchClostridioides difficile) und hämatologische Anomalien (z. B. Thrombozytopenie).

Veterinärmedizinische Verwendung:

Auszahlungsfristen: Rinder: 14 Tage (Fleisch), 48 Stunden (Milch); Schweine: 7 Tage (Fleisch); Schafe: 10 Tage (Fleisch).

Rückstandswarnung: Vermeiden Sie die Anwendung bei laktierenden Milchkühen über die Wartezeit hinaus, um Antibiotikarückstände in der Milch zu verhindern.

Zusammenarbeit & Kontakt

Wir liefern steriles Ampicillin-Natrium in steriler Verpackung, die auf die parenterale Anwendung zugeschnitten ist:

Pharmazeutische sterile Qualität: 1-g-, 2-g-, 5-g- oder 10-g-Fläschchen (Braunglas, Gummistopfen, Aluminiumdichtungen) für IV/IM-Formulierungen im Krankenhaus (1 kg–100 kg pro Bestellung).

Sterile Veterinärqualität: sterile 50-g-, 100-g- oder 500-g-Beutel für Injektionspräparate für Nutztiere (10–500 kg pro Bestellung; monatliche Produktionskapazität 3.000 kg).

Zu den Mehrwertdiensten gehören:

Bereitstellung von DMF (Drug Master File) und CEP (Certificate of Suitability) für Produkte in pharmazeutischer Qualität zur Unterstützung der Registrierung in der EU, den USA und Asien.

Dokumentation der Sterilitätsvalidierung (zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften) und technische Unterstützung für die Entwicklung injizierbarer Formulierungen (z. B. Rekonstitutionsstabilität).

Chargenspezifisches COA (Analysezertifikat) mit Endotoxin- und Sterilitätstestergebnissen.

Wenn Sie ein Pharmahersteller, Krankenhauslieferant oder Tierarzneimittelunternehmen sind, kontaktieren Sie uns bitte für eine detaillierte Zusammenarbeit:

Kontaktinformationen:

E-Mail: sales@huarongpharma.com

Telefon/WhatsApp: +86 13751168070

Wir halten uns an die Grundsätze „sterile Qualität, parenterale Sicherheit und antibakterielle Wirksamkeit“ und freuen uns auf die Zusammenarbeit mit der globalen Gesundheits- und Tiergesundheitsindustrie!

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