Azithromycin (CAS-Nr.: 83905-01-5) – Breitband-Makrolid-Antibiotikum für Atemwegs-, Haut- und STI-Infektionen
Als professioneller Lieferant von antibakteriellen Wirkstoffen in pharmazeutischer und veterinärmedizinischer Qualität bieten wir hochreines Azithromycin an, das den globalen Arzneibuchstandards (USP, EP, BP, CP) strikt entspricht. Es ist ein halbsynthetisches Makrolid-Antibiotikum der zweiten-Generation, das aus Erythromycin gewonnen wird. Es bietet eine verbesserte Wirksamkeit, ein breiteres Spektrum und ein einzigartiges einmal{6}tägliches, kurzes-Dosierungsschema. Es ist weit verbreitet inHumanmedizinzur Behandlung von Atemwegs-, Haut- und sexuell übertragbaren Infektionen (STIs)-insbesondere bei Patienten mit schlechter Einhaltung einer Langzeittherapie-und inTierarztpraxisfür Nutz- und Haustiere und dient als entscheidendes Mittel gegen arzneimittelresistente grampositive und atypische Krankheitserreger.
Grundlegende Produktinformationen
| Artikel | Details |
|---|---|
| Produktname | Azithromycin |
| CAS-Nr. | 83905-01-5 |
| Synonyme | (2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-Dideoxy{{19} }3-C-methyl-3-O-methyl- -L-ribo-hexopyranosyl)oxy]-2-ethyl-3, 4,10-Trihydroxy-3,5,6,8,10,12,14-heptamethyl-11-[[3,4,6-tridesoxy-3-(dimethylamino)- -D-xylo-hexopyranosyl]oxy]-1-oxa-6-azacyclopentadecan-15-on |
| Molekulare Formel | C₃₈H₇₂N₂O₁₂ |
| Molekulargewicht | 748.98 |
| Aussehen | Weißes bis cremefarbenes kristallines Pulver; Geruchlos oder mit leicht charakteristischem Geruch |
| Spezifikation | - Pharmazeutische Qualität: Reinheit größer oder gleich 98,0 % (HPLC); Gehalt 950–1050 ug/mg (wasserfreie Basis); Trocknungsverlust: weniger als oder gleich 2,0 %; Schwermetalle (Pb kleiner oder gleich 5 ppm, Hg kleiner oder gleich 1 ppm, Cd kleiner oder gleich 1 ppm); Restlösungsmittel (Methanol kleiner oder gleich 300 ppm, Aceton kleiner oder gleich 500 ppm)-Veterinärmedizinische Qualität: Reinheit größer oder gleich 95,0 % (HPLC); Gehalt 900–1100 ug/mg; Schwermetalle Weniger als oder gleich 10 ppm |
| Schmelzpunkt | 113–115 Grad (mit leichter Zersetzung) |
| Löslichkeit | In Wasser praktisch unlöslich (≈0,25 g/L bei 25 Grad); Löslich in Methanol (≈100 g/L), Ethanol (≈50 g/L), Chloroform (≈200 g/L); Schwer löslich in Aceton |
| Lagerbedingungen | In einem kühlen (15–25 Grad), trockenen und lichtgeschützten Behälter aufbewahren. Versiegelt, um Feuchtigkeitsaufnahme und -abbau zu verhindern (stabil bei neutralem pH-Wert, empfindlich gegenüber starken Säuren/Laugen); Kontakt mit Oxidationsmitteln vermeiden; Haltbarkeit: 36 Monate für pharmazeutische Qualität, 24 Monate für veterinärmedizinische Qualität |
Kernfunktionen und Wirkmechanismus
Azithromycin übt einebakteriostatische Wirkung(bakterizid in hohen Dosen gegen anfällige Stämme), indem es auf das bakterielle Ribosom abzielt und die Proteinsynthese stört-mit entscheidenden Vorteilen gegenüber Makroliden der ersten-Generation (z. B. Erythromycin):
Ribosomenbindung: Azithromycin bindet reversibel an die 50S-Untereinheit des bakteriellen Ribosoms (insbesondere die 23S-rRNA) mit einer 10–100-mal höheren Affinität als Erythromycin. Diese Bindung blockiert den Translokationsschritt der Proteinsynthese und stoppt die Verlängerung der Peptidkette.
Einzigartige Pharmakokinetik: Es zeigtkonzentrations-abhängige Aktivitätund eine lange Halbwertszeit (~68 Stunden), die eine einmal-tägliche Dosierung und kurze Behandlungszyklen (3–5 Tage) ermöglicht. Es reichert sich auch in Leukozyten und Geweben (z. B. Lunge, Haut, Genitaltrakt) in Konzentrationen an, die 10–100-mal höher sind als im Plasma, was für die Behandlung intrazellulärer Krankheitserreger von entscheidender Bedeutung ist.
Breites Spektrum:
Gramm-Positiv: Aktiv gegenStaphylococcus aureus(MSSA),Streptococcus pneumoniae(einschließlich einiger makrolid-empfindlicher Stämme) undStreptococcus pyogenes.
Gramm-Negativ: HemmtHaemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, UndNeisseria meningitidis.
Atypische Krankheitserreger: Hochwirksam gegen intrazelluläre Mikroben wieMycoplasma pneumoniae, Chlamydophila pneumoniae, Chlamydia trachomatis, UndLegionella pneumophila.
Kernanwendungen
Azithromycin wird bei schweren Infektionen oral (Tabletten, Kapseln, Suspensionen) oder intravenös (IV) verabreicht; Orale Formulierungen werden aufgrund ihrer hervorragenden Bioverfügbarkeit (~37 %) und Verträglichkeit bevorzugt. Es ist nicht wirksam gegen Virusinfektionen (z. B. Erkältung/Grippe) oder gramnegative Stäbchen (z. B.E. coli, Klebsiella).
1. Humanpharmazeutischer Bereich
1.1 Infektionen der Atemwege
Community-Erworbene Pneumonie (CAP): Erstlinientherapie bei CAP, verursacht durchMycoplasma pneumoniae, Chlamydophila pneumoniae, oderHaemophilus influenzae. Orale Dosis: 500 mg am Tag 1, gefolgt von 250 mg einmal täglich an den Tagen 2–5 (insgesamt 1,5 g); IV-Dosis: 500 mg einmal täglich für 2–3 Tage, dann auf oral umstellen.
Akute Pharyngitis/Mandelentzündung: FürStreptococcus pyogenesInfektionen (Alternative zu Penicillin). Orale Dosis: 500 mg einmal täglich für 3 Tage (oder 1,5 g Einzeldosis in einigen Regionen).
Akute Bronchitis-Exazerbation: Behandelt bakterielle Superinfektionen bei Patienten mit COPD. Orale Dosis: 500 mg am Tag 1, 250 mg an den Tagen 2–5.
1.2 Haut- und Weichteilinfektionen
Cellulitis und Impetigo: FürStaphylococcus aureus(MSSA) oderStreptococcus pyogenesInfektionen. Orale Dosis: 500 mg am ersten Tag, 250 mg an den Tagen 2–5 (oder 1 g einmal wöchentlich für 2 Wochen in schweren Fällen).
Follikulitis: Topische Formulierungen (1 % Gel) für leichte Fälle; orale Dosis bei großflächiger Infektion.
1.3 Sexuell übertragbare Infektionen (STIs)
Chlamydia trachomatis-Infektionen: Erstlinientherapie bei Urethritis, Zervizitis oder entzündlichen Erkrankungen des Beckens (PID). Orale Dosis: 1 g Einzeldosis (hohe Compliance durch einmalige Verabreichung).
Tripper: Alternative Therapie fürNeisseria gonorrhoeae(kombiniert mit Ceftriaxon zur Bekämpfung von Resistenzen). Orale Dosis: 1 g Einzeldosis + Ceftriaxon 250 mg IM.
Syphilis: Zweitlinientherapie bei Frühsyphilis (Penicillin-allergische Patienten). Orale Dosis: 500 mg zweimal täglich für 14 Tage.
1.4 Andere Infektionen
Legionärskrankheit: Wirksam gegenLegionella pneumophila. IV/orale Dosis: 500 mg einmal täglich für 10–14 Tage.
Mycobacterium Avium Complex (MAC): Prophylaxe und Behandlung von MAC bei immungeschwächten Patienten (z. B. HIV-positiv). Orale Dosis: 1,2 g einmal wöchentlich.
2. Veterinärmedizinischer Bereich (Nutztiere und Haustiere)
Azithromycin wird zur Behandlung bakterieller Infektionen eingesetztRinder, Schweine, Hühner, Hunde und Katzen-insbesondere für intrazelluläre Krankheitserreger wieMykoplasmen:
Rinder-Atemwegserkrankung (BRD): Verursacht durchMycoplasma bovisoderMannheimia haemolytica. IM/orale Dosis: 10 mg/kg Körpergewicht einmal täglich für 3 Tage.
Porcine Respiratory Disease Complex (PRDC): FürMycoplasma hyopneumoniaeoderActinobacillus pleuropneumoniae. Orale Dosis: 5–10 mg/kg einmal täglich für 3–5 Tage.
Chronische Atemwegserkrankung (CRD) bei Geflügel: LeckereienMycoplasma gallisepticumbei Hühnern. Orale Dosis: 10–20 mg/kg Trinkwasser für 3–5 Tage.
Haut- und Ohrenentzündungen bei Hunden und Katzen: FürStaphylococcus pseudintermedius(Haut) bzwMykoplasmenspp. (Ohren). Orale Dosis: 5–10 mg/kg einmal täglich für 5–7 Tage.
Kontraindikationen: Vermeiden Sie die Anwendung bei Pferden (Kolitisrisiko) oder Tieren mit bereits bestehender Leberfunktionsstörung; Nicht zugelassen für Milchvieh, das Milch für den menschlichen Verzehr produziert.
Qualitäts- und Sicherheitsgarantie
Als weit verbreitetes Makrolid mit einem geringen Nebenwirkungsprofil erfordert Azithromycin eine strenge Qualitätskontrolle, um Wirksamkeit, Reinheit und Sicherheit zu gewährleisten-insbesondere angesichts der sich abzeichnenden Resistenz bei einigen Krankheitserregern:
1. Herstellung und Reinheitskontrolle
Produktion: Hergestellt durch semi-synthetische Modifikation von Erythromycin (Einführung eines methyl-substituierten Stickstoffs in den Makrolidring), gefolgt von Reinigung (Chromatographie) und Kristallisation. Der Prozess gewährleistet:
Minimale Verunreinigungen (z. B. Abbauprodukte, verwandte Makrolide) Weniger als oder gleich 1,0 % (pharmazeutische Qualität);
Gleichbleibende Wirksamkeit (950–1050 ug/mg) für zuverlässige therapeutische Wirkung.
GMP-Konformität: Azithromycin in pharmazeutischer-Qualität wird in Reinräumen der Klasse D hergestellt (gemäß ICH Q7-Richtlinien); Veterinärqualität entspricht den GMP für Tierarzneimittel.
2. Umfassendes Testprotokoll
| Testgegenstand | Verfahren | Akzeptanzkriterium |
|---|---|---|
| Reinheit und Gehalt | HPLC (C18-Säule, 210 nm Detektion) | Pharmazeutische Qualität: Reinheit größer oder gleich 98,0 %; Gehalt 950–1050 ug/mg |
| Verwandte Substanzen | HPLC (Gradientenelution) | Einzelne Verunreinigung Weniger als oder gleich 0,5 %; Gesamtverunreinigungen Weniger als oder gleich 1,0 % (pharmazeutische Qualität) |
| Schwermetalle | ICP-MS (Induktiv gekoppeltes Plasma-Massenspektrometrie) | Pharmazeutische Qualität: Pb kleiner oder gleich 5 ppm; Veterinärqualität: Weniger als oder gleich 10 ppm |
| Restlösungsmittel | GC (Headspace-Probenahme, FID-Detektor) | Lösungsmittel der Klasse 2 Weniger als oder gleich 500 ppm; Lösungsmittel der Klasse 1 nicht erkannt |
| Verlust beim Trocknen | Gravimetrische Methode (105 Grad für 2 Stunden) | Weniger als oder gleich 2,0 % (pharmazeutische Qualität) |
| Identifikation | IR-Spektroskopie und HPLC-Retentionszeit | Entspricht dem Referenzstandardspektrum; Aufbewahrungszeit entspricht dem Standard |
3. Sicherheitshinweise
Menschlicher Gebrauch:
Kontraindikationen: Überempfindlichkeit gegen Makrolid-Antibiotika; Vorgeschichte einer QT-Intervall-Verlängerung (mit Antiarrhythmika wie Sotalol vermeiden); schwere Leberfunktionsstörung.
Nebenwirkungen: Leicht und selten: Magen-Darm-Beschwerden (Übelkeit, Durchfall), Kopfschmerzen und Hautausschlag; selten, aber schwerwiegend: Hepatotoxizität (reversibel nach Absetzen) und Torsades de pointes (bei Patienten mit Elektrolytstörungen).
Arzneimittelwechselwirkungen: Minimal im Vergleich zu Erythromycin (schwacher CYP3A4-Inhibitor); Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung mit Digoxin (erhöhte Digoxinspiegel im Serum) oder Warfarin (INR überwachen).
Veterinärmedizinische Verwendung:
Auszahlungsfristen: Rinder: 28 Tage (Fleisch); Schweine: 14 Tage (Fleisch); Hühner: 7 Tage (Fleisch/Eier); Hunde/Katzen: Keine Wartezeit (keine Futtertiere).
Rückstandswarnung: Verboten bei Milchkühen (Milchreste) und Legehennen (Eierreste) über die Wartezeit hinaus.
Zusammenarbeit & Kontakt
Wir liefern Azithromycin in Qualitäten und Formen, die auf Anwendungen im Human- und Veterinärbereich zugeschnitten sind:
Pharmazeutische Qualität: Feines Pulver oder filmbeschichtetes Granulat (1 kg–100 kg pro Bestellung, versiegelte Aluminiumfolienbeutel mit Trockenmitteln) für orale/iv-Formulierungen.
Veterinärmedizinische Qualität: Pulver für orale Vormischungen oder Injektionspräparate für Nutztiere (10–500 kg pro Bestellung; monatliche Produktionskapazität 2000 kg).
Zu den Mehrwertdiensten gehören:
Bereitstellung von DMF (Drug Master File) und CEP (Certificate of Suitability) für Produkte in pharmazeutischer Qualität zur Unterstützung der Registrierung in der EU, den USA und Asien.
Technischer Support für pädiatrische Suspensionen (Verbesserung der Schmackhaftigkeit) und Stabilitätstests für veterinärmedizinische Formulierungen.
Chargenspezifischer COA mit Reinheits-, Analyse- und Restlösungsmittelergebnissen, um die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften sicherzustellen.
Wenn Sie ein Pharmahersteller, ein Generikahersteller oder ein Tierarzneimittelunternehmen sind, kontaktieren Sie uns bitte für eine detaillierte Zusammenarbeit:
Kontaktinformationen:
E-Mail: sales@huarongpharma.com
Telefon/WhatsApp: +86 13751168070
Wir halten uns an die Grundsätze „breites-Wirksamkeitsspektrum, Sicherheitskonformität und Dosierungsfreundlichkeit“ und freuen uns auf die Zusammenarbeit mit der globalen Gesundheits- und Tiergesundheitsbranche!
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