Colistinsulfat (CAS-Nr.: 1264-72-8) – Kritisches Polypeptid-Antibiotikum für multiresistente bakterielle Infektionen

Als professioneller Lieferant von Antibiotika in pharmazeutischer und veterinärmedizinischer Qualität bieten wir hochreines Colistinsulfat an, das den globalen Arzneibuchstandards (USP, EP, BP, CP) strikt entspricht. Als letztes -Polypeptid-Antibiotikum wird es hauptsächlich zur Behandlung von Infektionen eingesetzt, die durch multiresistente (MDR) gram-negative Bakterien-verursacht werden und eine wichtige Rolle in der menschlichen Gesundheitsfürsorge und der veterinärmedizinischen Bakterienkontrolle spielen, insbesondere wenn andere Antibiotika versagen.

Grundlegende Produktinformationen

Produktkernfunktionen und -anwendungen

Colistinsulfat übt seine antibakterielle Wirkung aus, indem es die äußere Membran von gram-negativen Bakterien- zerstört, die an Lipopolysaccharide (LPS) in der bakteriellen Zellwand binden, die Membranpermeabilität erhöht und ein Austreten von Zellinhalten verursacht, was letztendlich zum Absterben der Bakterien führt. Sein schmales Spektrum (aktiv nur gegen gram-negative Bakterien) und sein Status als „letzter Ausweg“ machen es in beiden Fällen von entscheidender BedeutungHumanmedizinUndTierarztpraxis:

1. Humanpharmazeutischer Bereich (reserviert für MDR-Infektionen)

Schwere gramnegative Infektionen: Wird ausschließlich zur Behandlung lebensbedrohlicher Infektionen verwendet, die durch MDR-Erreger verursacht werden, die gegen andere Antibiotika (z. B. Carbapeneme) resistent sind, einschließlich:

Im Krankenhaus-erworbene Pneumonie (HAP) und beatmungsassoziierte Pneumonie (VAP), verursacht durchPseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii.

Blutkreislaufinfektionen (Sepsis) und Harnwegsinfektionen (HWI), verursacht durchKlebsiella pneumoniae(Carbapenem-resistent, CRKP).

Verwaltungsweg: Wird hauptsächlich über intravenöse (IV) Infusion (bei systemischen Infektionen) oder Verneblung (bei Lungeninfektionen, um systemische Toxizität zu reduzieren) verabreicht. Orale Formulierungen sind beim Menschen selten (beschränkt auf lokalisierte Darminfektionen).

Kernbemerkung: Als „kritisch wichtiges antimikrobielles Mittel“ (WHO) eingestuft. - Die Verwendung ist streng reguliert, um die Entwicklung einer Colistin-Resistenz zu verhindern.

2. Veterinärmedizinischer Bereich (Veterinär--Grad)

Vieh (Schweine, Rinder, Geflügel): Zur Vorbeugung und Behandlung von Darminfektionen, die durch anfällige gramnegative Bakterien verursacht werden, wie zum Beispiel:

Schweinekolibazillose (verursacht durchEscherichia coli) - Reduzierung von Durchfall und Mortalität bei Ferkeln.

Aviäre Kolibazillose und Salmonellose bei Hühnern/Enten - zur Verbesserung der Herdengesundheit und der Futterverwertungseffizienz.

Aquakultur: Wirksam gegen bakterielle Septikämie bei Fischen (z. B.Aeromonas hydrophila, Vibrio parahaemolyticus) und Garnelen, formuliert als lösliche Pulver zur Wasserverabreichung oder als Vormischungen für Futtermittel.

Veterinärmedizinische Darreichungsformen: Vormischungen, lösliche Pulver und Injektionspräparate (für schwere systemische Infektionen bei Nutztieren) unter strikter Einhaltung der Wartezeiten, um Arzneimittelrückstände in tierischen Produkten zu vermeiden.

Qualitäts- und Sicherheitsgarantie

Der Status von Colistinsulfat als Notfallantibiotikum und die potenzielle Nephrotoxizität/Neurotoxizität erfordern eine strenge Qualitätskontrolle:

Rohstoffbeschaffung: Hergestellt durch Fermentation vonBacillus polymyxa var. Colistinus, mit strenger Kontrolle der Fermentationsbedingungen, um eine hohe Wirksamkeit und minimale Nebenprodukte (z. B. verwandte Polypeptide) sicherzustellen.

Produktionsprozess: Hergestellt in GMP-zertifizierten Werkstätten, mit fortschrittlichen Reinigungs- (z. B. Ionen--Austauschchromatographie) und Sulfatierungsprozessen zur Entfernung von Verunreinigungen, Endotoxinen und Schwermetallen-, die für die Reduzierung der Toxizität beim menschlichen Gebrauch von entscheidender Bedeutung sind.

Testprotokolle: Jede Charge wird umfassenden Tests unterzogen, darunter:

HPLC zur Wirksamkeitsbestimmung und Verunreinigungsprofilierung (um sicherzustellen, dass das Colistin-A/B-Verhältnis den Standards entspricht).

Endotoxintest (weniger als oder gleich 0,25 EU/mg für injizierbare -Qualität, um pyrogene Reaktionen zu verhindern).

Schwermetall- (Pb, Hg, Cd) und mikrobielle Grenzwertprüfung.

Rückstandstests für veterinärmedizinische-Produkte (zur Einhaltung globaler Lebensmittelsicherheitsvorschriften, z. B. EU-MRLs).

Sicherheitserinnerungen:

Verwendung beim Menschen: Kann Nephrotoxizität (Nierenschäden) und Neurotoxizität (z. B. Taubheitsgefühl, Schwindel) verursachen. - erfordert eine Dosisanpassung basierend auf der Nierenfunktion und einer genauen Überwachung. Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung mit anderen nephrotoxischen Arzneimitteln (z. B. Aminoglykosiden).

Veterinärmedizinische Verwendung: Halten Sie sich strikt an die Dosierungsrichtlinien und Wartezeiten (z. B. 7 Tage für Schweine, 5 Tage für Geflügel), um Rückstandsrisiken vorzubeugen. Übermäßiger Gebrauch ist verboten, um die Verbreitung von Colistin-resistenten Genen zu verhindern (z. B.mcr-1).

Zusammenarbeit & Kontakt

Wir liefern Colistinsulfat sowohl in pharmazeutischer (menschlicher Injektions-/Vernebelungsqualität) als auch in veterinärmedizinischer Form (Vormischung/lösliches Pulver) mit flexiblen Kapazitäten (von Forschungs- und Entwicklungsproben im Gramm-Bereich bis zu Großbestellungen im Tonnen-Bereich). Wenn Sie ein Pharmahersteller, ein Tierarzneimittelunternehmen oder ein Aquakulturlieferant sind, kontaktieren Sie uns bitte für:

Detaillierte Dokumente zur Einhaltung der Arzneibücher, Wirksamkeitszertifikate und Sicherheitsdatenblätter.

Preise, Mengenrabatte und Musteranfragen (vorbehaltlich der behördlichen Genehmigung für Menschen-).

Technischer Support (z. B. Formulierungskompatibilität, Stabilitätshinweise).

Kontaktinformationen:

E-Mail: sales@huarongpharma.com

Telefon/WhatsApp: +86 13751168070

Wir halten uns an die Grundsätze „Qualität zuerst, verantwortungsvolle Nutzung“ und freuen uns darauf, konforme, langfristige Partnerschaften mit globalen Kunden zur Bekämpfung bakterieller MDR-Infektionen aufzubauen!

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