InnoCare Pharma (HKEX: 09969; SSE: 688428), ein führendes biopharmazeutisches Unternehmen mit Schwerpunkt auf der Behandlung von Krebs und Autoimmunerkrankungen, gab heute den Abschluss der Patientenrekrutierung für die klinische Phase-II-Studie von ICP-488, einem allosterischen Inhibitor von TYK2 (Tyrosinkinase 2) JH2, zur Behandlung von Psoriasis bekannt.
Dies ist eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Phase-II-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit, PK- und PD-Eigenschaften von ICP-488 bei chinesischen erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis. Insgesamt wurden 129 Patienten in diese Studie aufgenommen. Die Patienten wurden für 12 aufeinanderfolgende Behandlungswochen nach dem Zufallsprinzip im Verhältnis 1:1:1 einer von drei Behandlungsgruppen zugewiesen: einer Gruppe mit einmal täglich 6 mg, einer Gruppe mit einmal täglich 9 mg und einer Placebogruppe.
ICP-488 ist ein oraler, wirksamer und selektiver allosterischer TYK2-Inhibitor. Durch Bindung an die JH2-Domäne blockiert ICP-488 die Signalübertragung von IL-23, IL-12, Typ-1-IFN und anderen entzündlichen Zytokinen und hemmt so den pathologischen Prozess von Autoimmun- und Entzündungskrankheiten. ICP-488 hat in der Phase-I-Studie zur Behandlung von Psoriasis-Patienten eine gute Wirksamkeit und Sicherheit gezeigt.
Dr. Jasmine Cui, Mitbegründerin, Vorsitzende und CEO von InnoCare, sagte: „Psoriasis erfordert eine langfristige Behandlung und es besteht noch immer ein erheblicher ungedeckter Bedarf an neuen Medikamenten, insbesondere an oralen Medikamenten zur Behandlung. Wir freuen uns sehr über den Abschluss der Patientenrekrutierung für die klinische Phase-II-Studie zur Behandlung von Psoriasis mit ICP-488. Wir sind weiterhin bestrebt, die klinische Entwicklung dieser vielversprechenden Therapie gewissenhaft voranzutreiben, mit dem Ziel, Psoriasis-Patienten so schnell wie möglich verbesserte Behandlungsmöglichkeiten zu bieten.
Aktuelle Daten zeigen, dass derzeit etwa sieben Millionen Menschen in China an Psoriasis leiden.1und diese Zahl steigt2. Die bestehenden Behandlungsmöglichkeiten decken die Bedürfnisse der Betroffenen nicht vollständig ab, was eine erhebliche Lücke bei den verfügbaren Therapien verdeutlicht. Besonders dringend sind neue orale Medikamente. Viele Patienten, insbesondere solche mit mittelschwerer bis schwerer Psoriasis, werden weiterhin dauerhaft unterbehandelt oder bleiben gänzlich unbehandelt.3.
1 Epidemiologische Untersuchungen zur Psoriasis
2 2021. Fortschritte in der epidemiologischen Untersuchung von Psoriasis, Journal of Diagnostics Concepts & Practice. 2021.
3 Chinesische Richtlinien zur Diagnose und Behandlung von Psoriasis (2018). Chinese Journal of Dermatology. 2019. Forschung zur Situation der Psoriasis-Gesundheitsversorgung in China basierend auf dem globalen Überwachungsprojekt für Psoriasis und dem kausalen Zusammenhang zwischen Psoriasis und Fettleibigkeit sowie Typ-II-Diabetes. 2020