Levofloxacinhydrochlorid (CAS-Nr.: 177325-13-2) – Breitspektrum-Fluorchinolon-Antibiotikum für systemische Infektionen
Als professioneller Lieferant von antibakteriellen Wirkstoffen in pharmazeutischer Qualität bieten wir hochreines Levofloxacinhydrochlorid an, das strikt den globalen Arzneibuchstandards (USP, EP, BP, CP) entspricht. Als Fluorchinolon der dritten -Generation ist es das aktive (S)-Enantiomer von Ofloxacin- und bietet im Vergleich zu racemischem Ofloxacin eine erhöhte Wirksamkeit, ein breiteres antibakterielles Spektrum und eine geringere Toxizität. Es ist weit verbreitet inHumanmedizinzur Behandlung schwerer bakterieller Infektionen der Atemwege, der Harnwege, der Haut und des Weichgewebes sowie in ausgewählten FällenTierarztpraxisfür Haustiere-was es zu einem entscheidenden Wirkstoff bei der Bekämpfung arzneimittelresistenter bakterieller Krankheitserreger macht.
Grundlegende Produktinformationen
| Artikel | Einzelheiten |
|---|---|
| Produktname | Levofloxacinhydrochlorid (Levofloxacin HCl) |
| CAS-Nr. | 177325-13-2 |
| Synonyme | (S)-(-)-9-Fluor-2,3-dihydro-3-methyl-10-(4-methyl-1-piperazinyl)-7-oxo-7H-pyrido[1,2,3-de]-1,4-benzoxazin-6-carbonsäuremonohydrochlorid; Levaquin® (Markenname für Humanformulierungen) |
| Molekulare Formel | C₁₈H₂₀FN₃O₄·HCl |
| Molekulargewicht | 415.83 |
| Aussehen | Weißes bis hellgelbes kristallines Pulver; Geruchlos oder mit leicht charakteristischem Geruch |
| Spezifikation | - Pharmazeutische Qualität: Reinheit größer oder gleich 99,0 % (HPLC); Gehalt (als Levofloxacin) 98,0 %–102,0 %; Spezifische optische Drehung [ ]²⁰D -103 Grad bis -111 Grad (in Wasser, c=0.5); Trocknungsverlust: Weniger als oder gleich 0,5 %; Glührückstand Weniger als oder gleich 0,1 %; Schwermetalle (Pb kleiner oder gleich 10 ppm, Hg kleiner oder gleich 1 ppm, Cd kleiner oder gleich 1 ppm); Restlösungsmittel (Methanol kleiner oder gleich 300 ppm, Aceton kleiner oder gleich 500 ppm) |
| Schmelzpunkt | 218–222 Grad (mit Zersetzung) |
| Löslichkeit | Frei löslich in Wasser (größer oder gleich 100 g/L bei 25 Grad); Löslich in Methanol, Ethanol; Schwer löslich in Aceton; Unlöslich in Chloroform, Ether |
| Lagerbedingungen | In einem kühlen (15–25 Grad), trockenen und lichtgeschützten Behälter aufbewahren. Versiegelt, um Feuchtigkeitsaufnahme und Photoabbau zu verhindern (Fluorchinolonstruktur ist lichtempfindlich); Haltbarkeit: 36 Monate für pharmazeutische Qualität, 24 Monate für veterinärmedizinische Qualität |
Kernfunktionen und Wirkmechanismus
Levofloxacinhydrochlorid CAS 177325-13-2 übt einebakterizide Wirkungdurch selektive Hemmung zweier wichtiger bakterieller Enzyme:DNA-Gyrase (Topoisomerase II)UndTopoisomerase IV-beides entscheidend für die bakterielle DNA-Replikation, Transkription, Reparatur und Chromosomentrennung. Seine (S)--Enantiomerstruktur bindet stärker an diese Enzyme als das (R)--Enantiomer (in razemischem Ofloxacin enthalten), was zu Folgendem führt:
Erhöhte Potenz: 2–8-mal aktiver als Ofloxacin gegen gramnegative Bakterien (z. B.Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa) und Gram-positive Bakterien (z. B.Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae).
Breites Spektrum: Aktiv gegen aerobe gramnegative und gram{1}positive Krankheitserreger sowie atypische Krankheitserreger (z. B.Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila pneumoniae) und Mykobakterien (z. B.Mycobacterium tuberculosis).
Post-antibiotische Wirkung (PAE): Unterdrückt das erneute Wachstum von Bakterien für 2–6 Stunden, nachdem der Arzneimittelspiegel unter die minimale Hemmkonzentration (MHK) gefallen ist, und ermöglicht so eine einmal-tägliche Dosierung.
Kernanwendungen
1. Humanpharmazeutischer Bereich
Levofloxacinhydrochlorid CAS 177325-13-2 ist zur Behandlung zugelassenmittelschwere-bis-schwere bakterielle Infektionen(nicht bei leichten Infektionen oder Viruserkrankungen wie Erkältung/Grippe), wenn eine orale oder parenterale Therapie erforderlich ist:
1.1 Infektionen der Atemwege
Community-Erworbene Pneumonie (CAP): Behandelt CAP, verursacht durchS. pneumoniae(einschließlich Penicillin-resistente Stämme),M. pneumoniae, oderH. influenzae. Orale/IV-Dosis: 500 mg einmal täglich für 7–14 Tage oder 750 mg einmal täglich für 5 Tage (Kurzzeittherapie für eine schnellere Genesung).
Krankenhaus-Erworbene Pneumonie (HAP): Wirksam gegen HAP verursacht durchP. aeruginosaoder Methicillin-empfindlichS. aureus(MSSA). IV-Dosis: 750 mg einmal täglich für 7–14 Tage, angepasst an die Nierenfunktion.
Akute bakterielle Sinusitis: Behandelt Infektionen, die auf Antibiotika der ersten Wahl (z. B. Amoxicillin) nicht ansprechen. Orale Dosis: 500 mg einmal täglich für 10–14 Tage oder 750 mg einmal täglich für 5 Tage.
1.2 Harnwegsinfektionen (HWI)
Komplizierte Harnwegsinfekte und Pyelonephritis: Behandelt schwere Nieren- oder Harnwegsinfektionen, die durch multiresistente Medikamente verursacht werdenE. colioderKlebsiella pneumoniae. Orale/IV-Dosis: 750 mg einmal täglich für 5 Tage oder 500 mg einmal täglich für 10–14 Tage.
Unkomplizierte Harnwegsinfekte: Orale Dosis: 250 mg einmal täglich für 3 Tage (Kurzzeittherapie zur Reduzierung des Resistenzrisikos).
1.3 Haut- und Weichteilinfektionen
Cellulitis, Abszesse und Wundinfektionen: Behandelt Infektionen, die durch verursacht werdenS. aureus(MSSA) oderStreptococcus pyogenes. Orale/IV-Dosis: 750 mg einmal täglich für 7–10 Tage, bei Bedarf mit chirurgischem Debridement.
1.4 Andere Infektionen
Tuberkulose (TB): Wird als Zweitlinienmittel gegen medikamentenresistente-TB verwendet (in Kombination mit anderen Medikamenten gegen-TB). Dosis: 500–750 mg einmal täglich für 6–12 Monate.
Atypische pathogene Infektionen: LeckereienLegionella pneumophila(Legionärskrankheit) oderChlamydia trachomatis(Urethritis). IV/orale Dosis: 500 mg einmal täglich für 7–14 Tage.
2. Veterinärmedizinischer Bereich (Haustiere)
ist dafür zugelassenHunde(nicht bei Katzen-hohes Risiko einer Netzhauttoxizität) zur Behandlung bakterieller Infektionen:
Hautinfektionen bei Hunden (Pyodermie): Verursacht durchStaphylococcus pseudintermedius. Orale Dosis: 5–10 mg/kg Körpergewicht einmal täglich für 7–14 Tage.
Harnwegsinfektionen bei Hunden: Verursacht durchE. colioderKlebsiellaspp. Orale Dosis: 5–10 mg/kg einmal täglich für 7–10 Tage, mit Nachkontrolle der Urinkultur.
Kontraindikationen: Niemals bei Katzen, trächtigen/stillenden Hunden oder Hunden mit bereits bestehender Nierenerkrankung oder Krampfanfällen anwenden (senkt die Krampfschwelle).
Qualitäts- und Sicherheitsgarantie
Als weit verbreitetes Fluorchinolon mit strengen Wirksamkeits- und Sicherheitsanforderungen unterliegt CAS 177325-13-2 einer strengen Qualitätskontrolle:
1. Herstellung und Reinheitskontrolle
Synthese: Hergestellt durch chirale Synthese (zur Isolierung des aktiven (S)--Enantiomers) oder Spaltung von racemischem Ofloxacin, gefolgt von Hydrochlorierung und Umkristallisation. Eine strenge Kontrolle der Enantiomerenreinheit stellt sicher, dass das (S)--Enantiomer größer oder gleich 99,5 % ist (inaktives (R)--Enantiomer kleiner oder gleich 0,5 %).
GMP-Konformität: Hergestellt in Reinräumen der Klasse C/D (gemäß ICH Q7-Richtlinien) für pharmazeutische Qualität, mit automatisierten Prozessen, um Kreuzkontaminationen zu vermeiden und die Einheitlichkeit der Chargen sicherzustellen.
2. Umfassendes Testprotokoll
| Testgegenstand | Verfahren | Akzeptanzkriterium |
|---|---|---|
| Reinheit und Gehalt | HPLC (C18-Säule, 293 nm Detektion) | Reinheit größer oder gleich 99,0 %; Gehalt 98,0 %–102,0 % |
| Enantiomere Reinheit | Chirale HPLC (Säule auf Polysaccharid--Basis) | (S)-Enantiomer Größer als oder gleich 99,5 %; (R)-Enantiomer Weniger als oder gleich 0,5 % |
| Verwandte Substanzen | HPLC (Gradientenelution) | Einzelne Verunreinigung Weniger als oder gleich 0,2 %; Gesamtverunreinigungen Weniger als oder gleich 0,5 % |
| Schwermetalle | ICP-MS (Induktiv gekoppeltes Plasma-Massenspektrometrie) | Pb kleiner oder gleich 10 ppm, Hg kleiner oder gleich 1 ppm, Cd kleiner oder gleich 1 ppm |
| Restlösungsmittel | GC (Headspace-Probenahme, FID-Detektor) | Lösungsmittel der Klasse 2 Weniger als oder gleich 500 ppm; Lösungsmittel der Klasse 1 nicht erkannt |
| Sterilität (injizierbare Qualität) | Membranfiltrationsmethode | Kein Bakterien-/Pilzwachstum |
| Auflösungsrate (Tabletten) | USP Apparatus II (Paddelmethode, Puffer pH 6,8) | Mehr als oder gleich 80 % in 30 Minuten aufgelöst |
3. Sicherheitshinweise
Menschlicher Gebrauch:
Kontraindikationen: Überempfindlichkeit gegen Fluorchinolone; Vorgeschichte eines Sehnenrisses; Kinder<18 years (risk of articular cartilage damage); pregnancy/lactation (Category C-potential fetal risk).
Nebenwirkungen: Häufige Nebenwirkungen sind Übelkeit, Durchfall und Kopfschmerzen. Seltene, aber schwerwiegende Risiken: Sehnenruptur (insbesondere bei älteren Menschen oder Kortikosteroidanwendern), Verlängerung des QT-Intervalls (bei Patienten mit Herzerkrankungen vermeiden) und periphere Neuropathie (bei Taubheitsgefühl/Kribbeln absetzen).
Widerstandswarnung: Vermeiden Sie übermäßigen Gebrauch (z. B. bei Virusinfektionen), um die Entstehung von Levofloxacin-resistenten Stämmen (z. B.E. coli, K. pneumoniae).
Veterinärmedizinische Verwendung:
Widerrufsfrist: Hunde (keine Futtertiere): Keine Wartezeit; Vermeiden Sie die Verwendung bei zur Lebensmittelerzeugung genutzten Tieren (z. B. Rindern, Schweinen), um Rückstandsrisiken vorzubeugen.
Zusammenarbeit & Kontakt
Wir liefern Levofloxacinhydrochlorid in verschiedenen Qualitäten und Formulierungen, um den unterschiedlichen Anforderungen gerecht zu werden:
Pharmazeutische Qualität: Rohpulver für orale Tabletten, Kapseln und IV-Injektionen (1 kg–100 kg pro Bestellung).
Veterinärmedizinische Qualität: Pulver für orale Hundeformulierungen (10–500 kg pro Bestellung; monatliche Produktionskapazität von 1200 kg).
Zu den Mehrwertdiensten- gehören:
Bereitstellung von DMF (Drug Master File) und CEP (Certificate of Suitability) für pharmazeutische{0}}Produkte zur Unterstützung der Registrierung in der EU, den USA und Asien.
Maßgeschneiderte Verarbeitung: Mikronisierung (zur gleichmäßigen Auflösung in Tabletten) oder flüssige Konzentrate (für IV-Formulierungen).
Technischer Leitfaden: Dosisanpassungen bei eingeschränkter Nierenfunktion (Verwendung beim Menschen) und Resistenzmanagementstrategien.
Wenn Sie ein Pharmahersteller, ein Tierarzneimittelunternehmen oder ein Generikahersteller sind, kontaktieren Sie uns bitte für eine detaillierte Zusammenarbeit:
Kontaktinformationen:
E-Mail: sales@huarongpharma.com
Telefon/WhatsApp: +86 13751168070
Wir halten uns an die Grundsätze „Qualitätskonformität, gezielte Therapie und verantwortungsvoller Einsatz“ und freuen uns auf die Zusammenarbeit mit globalen Gesundheits- und Tiergesundheitsunternehmen!
Beliebte label: Levofloxacinhydrochlorid CAS 177325-13-2, China Levofloxacinhydrochlorid CAS 177325-13-2 Hersteller, Lieferanten, API für Big Data, API für klinische Studien, API für das Energiemanagement, API für das Risikomanagement, API -Management, Cloud -API
