ProBioGen, ein führendes Auftragsentwicklungs- und Fertigungsunternehmen (CDMO), bekannt für seine innovativen Lösungen in den Bereichen Zelltechnik und Bioprozesstechnik, gibt eine entscheidende Zusammenarbeit mit ModeX Therapeutics, einem Unternehmen von OPKO Health, bekannt, das sich der Bekämpfung von Krebs und Infektionskrankheiten mit hochmodernen multispezifischen Biologika widmet. ModeX hat mit ProBioGen einen Master Services Agreement unterzeichnet, um die Entwicklung und Produktion von klinischem Material ihres multispezifischen COVID-19-Antikörpers zu beschleunigen. Diese strategische, gebührenpflichtige Zusammenarbeit umfasst ein vollständiges Spektrum an Dienstleistungen, darunter die Entwicklung fortschrittlicher Zelllinien, modernste Prozessoptimierung und GMP-Produktion im großen Maßstab. ModeX wird die Leistungsfähigkeit der bahnbrechenden DirectedLuck®-Transposase-Technologie von ProBioGen nutzen, die die Produktion von hochtitrigen, stabilen Expressionszelllinien ermöglicht, die für den Erfolg des Antikörperprogramms von ModeX entscheidend sind.
„ProBioGen freut sich sehr, an den faszinierenden komplexen COVID-19-Antikörpern von ModeX arbeiten zu können“, sagte Dr. Volker Sandig, CSO bei ProBioGen. „Unsere CHO.RiGHT®-Plattform bietet zusammen mit der DirectedLuck®-Transposase-Technologie die Robustheit und Flexibilität, um auf die spezifischen Anforderungen jedes Moleküls einzugehen und die allerbeste Zelllinie mit beschleunigten Zeitplänen zu erstellen. Die Partnerschaft stellt einen mutigen Schritt in Richtung der industriellen Herstellung dieses wichtigen Arzneimittelkandidaten dar.“
„Wir freuen uns über die Partnerschaft mit ProBioGen, um unser COVID-19-Antikörperprogramm voranzutreiben“, sagte Dr. Peter Bernhardt, CMC Lead bei ModeX. „Diese Zusammenarbeit markiert einen entscheidenden Moment in unserer Mission, transformative Therapien für Infektionskrankheiten bereitzustellen, und wir sind zuversichtlich, dass unsere kombinierte Expertise zu bedeutenden Fortschritten führen wird.“
Dieses Projekt wurde ganz oder teilweise mit Bundesmitteln des Gesundheitsministeriums (HHS), der Administration for Strategic Preparedness and Response (ASPR) und der Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) unter Vertrag 75A50123C00056 finanziert. Diese Finanzierung ist Teil des Projekts NextGen, einem HHS-Programm zur Beschleunigung und Rationalisierung der schnellen Entwicklung der nächsten Generation von Impfstoffen und Therapeutika.
Über DirectedLuck®
Das DirectedLuck®-Transposasesystem von ProBioGen kombiniert eine optimierte hochaktive Transposase und ein Transposon mit epigenetischem Targeting. Es ist mit einer Erkennungsdomäne für spezifische Histonmarkierungen ausgestattet, die mehrere Kopien von Transgenexpressionseinheiten einzeln in genomische Regionen mit höchster Transkriptionsaktivität integriert. Dadurch wird eine außergewöhnlich hohe Proteinexpression und maximale Stabilität in Klonpools und Klonen erreicht. Dies reduziert den Zeitaufwand und die manuelle Laborarbeit bei der Auswahl überlegener Klone für beste Titer, nachgewiesene Stabilität und Produktqualität.
Die DirectedLuck® Transposase ist mit genetischen Elementen im Standarddesign von Expressionsvektoren kompatibel und kann mit Wirtszelllinien verschiedener Spezies und Gewebe verwendet werden. DirectedLuck® liefert überlegene Zelllinien für Standard-mAbs und komplexe Glykoproteine und bietet zusätzliche Vorteile für bispezifische und virusproduzierende Zelllinien, da es eine schrittweise Anpassung der relativen Expressionsniveaus für optimale Produktqualität ermöglicht.
DirectedLuck® steht zur Auslizenzierung zur Verfügung. Darüber hinaus setzt ProBioGen DirectedLuck® als Standardtool in Serviceprojekten seiner Kunden ohne zusätzliche Kosten ein.